两部委发文，医疗器械创新要爆发

国家对医疗器械创新的支持可以说竭尽全力，前不久卫计委主任李斌、科技部部长万钢刚沟通交流对医疗器械创新的支持，昨日（1月30日）CFDA又同科技部联合下发文件，大力支持医疗器械的创新发展。

两部委此次公布的文件，是国务院办公厅去年10月《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》文件的配套文件。

再加上先前CFDA、科技部、工信部等公布的众多支持医疗器械创新的文件，可以说国家对医疗器械的创新扶持力度，已做到了空前的水平。

两部委此次公布的文档，名叫《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》，共涉及到8条內容，白杨护理床生产厂家梳理归纳关键內容，展现如下所示：

一是要着力提高医疗器械行业科技创新支撑能力。以相关国家科技方案（专项、基金等）为借助，增加对人民群众急缺的先进医疗器械、重点药品、创新药独立创新等支持幅度。重点支持临床急缺及其罕见病医治药品医疗器械产品研发，进行上市后药品医疗器械检测和再点评。

二是加强国家创新药和创新医疗器械等支撑技术应用科学研究，给予药品医疗器械评审跟踪服务支持，创建沟通机制，助其提升科学研究效率，减少产品研发周期、加强技术储备和人才的培养等。

三是充分发挥公司主体作用，推动公司在新产品开发、工艺创新和已上市产品再点评等层面加强研究。激励选用新技术、新机器设备、新型材料，对目前设备、加工工艺情况及制造服务项目等进行改造提高，具体指导和协助公司提升自我检测和点评能力，提高创新和市场竞争能力。

推动标准基础研究，充分发挥标准对公司产品研发的引领作用。涉及到公司职位科技成果转化的，依照国家相关规定和管理制度，根据奖赏和酬劳等方法激发科技工作人员参加科技创新的主动性。

四是紧紧围绕医疗器械创新链及管控要求，组织有关企业、国家实验室和国家重点实验室基本建设，加强引领性原创研究、关性技术性和关键技术产品研发和联合攻关，解决创新重要科技问题。

五是要基本建设和培养一批创新医疗器械重要技术创新平台，重点在毒理学、医疗器械评价等领域业，打造出具备行业、国家和全世界有竞争力的科技产品研发堡垒。

六是要推动国家临床医学研究中心建设，大力开展临床研究、学术论坛、人才的培养、科技成果转化及应用推广等工作中，保证在临床试验数据、伦理委员会审查互认等方面数据的统一化、规范化和信息化，完成可追朔和痕迹化管理。

七是加强省级科技创新基地建设。优先考虑建设一批重点突出、特色鲜明的省级重点实验室、工程研究中心和技术性创新中心等科研创新基地。有条件的要在药品、医疗器械产业链聚居区开设分支机构，从检验检测、评审审批等为创新明确提供服务。

还需要赶紧改动不符创新导向的规范性文件和牵制创新的规章制度，各省要在相关科技计划（专项、基金）中统筹布署，两部门奖在科研立项、科技奖赏、资源共享等层面加强协作。

八是执行“十百千”优秀人才工程项目：将来15年，塑造和铸就数十名能进到全球有关科技前沿并享有盛名的学术和技术性领头人；铸就百余名具备国内先进水准并保持学科优势的学术和技术性领头人；塑造千余名相关学科领域有较高学术研究功底、起技术骨干或主体作用的学术和技术领头人。

除开上述之外，意见还明确提出，加快创新药品医疗器械研发和科技成果转化；加强科技和科普宣传；推进国际交流合作等方面的內容。

河北白杨床业觉得，医疗器械的创新现阶段恰逢黄金时期，但那样的挡期不会太长。这时不创新，更待何时？